太阳成|一个男孩子顶哭另一个男孩子|突破！六款癌症疫苗临床数据亮眼生存获益增幅2
2025-06-19 15:46:12 太阳成集团制药
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在过去的几年里ღ◈✿，研究人员对免疫学有了更深入的了解ღ◈✿，确定了新的靶点ღ◈✿，并开发了新的技术ღ◈✿。这使得人们对癌症疫苗的方法持乐观态度ღ◈✿。截至2025年一个男孩子顶哭另一个男孩子ღ◈✿，已发布多项关键临床试验数据ღ◈✿，这些研究不仅证实了癌症疫苗的可行性ღ◈✿，更揭示了其在延长生存期ღ◈✿、降低复发风险方面的潜力ღ◈✿。
弥漫性内生性脑桥胶质瘤（DIPG）是一种预后极差的小儿高度恶性脑肿瘤ღ◈✿，目前尚无有效的治疗方法ღ◈✿。天科雅生物技术开发的新型抗原疫苗为DIPG的治疗带来了新的思路ღ◈✿。
2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了新抗原疫苗诱导的弥漫性内生性脑桥胶质瘤抗肿瘤T细胞免疫治疗I期ENACTING研究的初步结果ღ◈✿。截至2023年1月一个男孩子顶哭另一个男孩子ღ◈✿，10例可评估患者的中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）分别为11.4个月和15.4个月ღ◈✿。1年生存率为66.7%ღ◈✿，远高于本病传统治疗方法的生存率ღ◈✿。此外ღ◈✿，一名患者被评估为完全缓解（CR）ღ◈✿，这是一个非常令人鼓舞的结果ღ◈✿。
总的来说ღ◈✿，天科雅生物技术公司开发的新抗原疫苗耐受性良好ღ◈✿。研究结果表明ღ◈✿，该疫苗可改善患者的生活质量和生存结局ღ◈✿，为DIPG患者带来新的希望ღ◈✿。
ELI-002是一种新的研究性AMP癌症疫苗ღ◈✿，靶向由KRAS基因突变驱动的癌症ღ◈✿。KRAS基因突变在各种癌症中都很常见ღ◈✿，与肿瘤的发生ღ◈✿、发展和预后密切相关ღ◈✿。因此ღ◈✿，开发针对KRAS基因突变的疫苗具有重要的临床意义ღ◈✿。
ELI-002的I期AMPLIFY-201临床试验（NCT04853017）的最新结果在2024年ESMO免疫肿瘤学大会上公布ღ◈✿。该试验纳入25例患者一个男孩子顶哭另一个男孩子太阳成ღ◈✿，其中20例胰腺导管腺癌（PDAC）患者和5例结直肠癌（CRC）患者一个男孩子顶哭另一个男孩子ღ◈✿。结果如下表所示ღ◈✿：
2024年1月ღ◈✿，《自然》杂志发表了AMPLIFY-201试验1期的初步结果（NCT04853017）ღ◈✿。在25名患者中ღ◈✿，21名患者观察到肿瘤生物标志物反应ღ◈✿。3例癌症患者和3例癌症患者肿瘤标志物清除ღ◈✿。无复发生存期（RFS）为16.33个月ღ◈✿，中位总生存期（OS）为16.3个月ღ◈✿。这些结果表明ღ◈✿，ELI-002癌症疫苗在治疗KRAS基因突变引起的癌症方面具有显著疗效ღ◈✿，为此类癌症患者提供了新的治疗选择ღ◈✿。
HER-Vaxx是一种B细胞肽疫苗ღ◈✿，靶向HER2ღ◈✿。HER2是一种与肿瘤生长ღ◈✿、侵袭和转移密切相关的蛋白质ღ◈✿，在各种癌症（如胃癌）中过表达ღ◈✿。因此ღ◈✿，开发针对HER2的疫苗已成为癌症治疗的重要方向ღ◈✿。
2024年9月ღ◈✿，来自维也纳的研究人员在《癌症临床研究》中发表了评估HER-Vaxx（IMU-131）在HER2过度表达晚期癌症患者中的HERIZONII期临床研究（NCT02795988）结果ღ◈✿。该试验招募了36名胃/胃食管交界处腺癌患者ღ◈✿，并将他们随机分为单独化疗（n=17）或HER-Vaxx联合化疗（n=19）ღ◈✿。结果显示ღ◈✿：
这些结果表明ღ◈✿，HER-Vaxx疫苗与化疗联合使用在治疗HER2过表达的晚期胃癌方面具有显著优势ღ◈✿，为HER2过表达的晚期胃癌患者提供了一种新的有效治疗方案ღ◈✿。
mRNA-4157（V940）是一种基于信使核糖核酸（mRNA）的新型研究性个性化新抗原疗法ღ◈✿，由编码多达34种新抗原的合成mRNA组成ღ◈✿，根据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征设计和生产ღ◈✿。这种个性化设计使疫苗能够更精准地识别并攻击癌细胞ღ◈✿，从而提高治疗效果ღ◈✿。
在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上ღ◈✿，公布了mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗治疗完全切除后的高危Ⅲ/Ⅳ期黑色素瘤的Ⅱb期研究的3年随访数据ღ◈✿。具体数据如下表所示ღ◈✿：
这些数据充分证明了mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗在治疗高风险III/IV期黑色素瘤中的显著优势ღ◈✿。它能有效降低复发和转移风险ღ◈✿，提高患者生存率ღ◈✿，为黑色素瘤患者的治疗带来新的突破ღ◈✿。
SCIB1是一种DNA疫苗ღ◈✿。其II期临床试验数据在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布ღ◈✿。SCOPE研究（NCT04079166）是一项II期ღ◈✿、多中心ღ◈✿、开放标签研究太阳成ღ◈✿，旨在探索SCIB1/iSCIB1+联合双免疫检查点抑制剂（CPIs）治疗晚期黑色素瘤的疗效ღ◈✿。其中ღ◈✿，第一组纳入43例接受SCIB1联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗的患者ღ◈✿。
在完成25周治疗周期的25例患者中ღ◈✿，疾病控制率（DCR）为84%（21/25）ღ◈✿，客观缓解率（ORR）为72%（18/25）ღ◈✿，其中5例（20%）达到完全缓解（CR）ღ◈✿，13例（52%）达到部分缓解（PR）ღ◈✿，4例病情稳定（SD）ღ◈✿。
这些结果表明ღ◈✿，SCIB1疫苗联合双免疫检查点抑制剂治疗晚期黑色素瘤具有良好的疗效ღ◈✿，能有效控制肿瘤进展ღ◈✿，提高患者缓解率ღ◈✿，为晚期黑色素瘤患者提供了一种新的有效治疗策略ღ◈✿。
PDS0101（Versamun®HPV）是一种针对HPV阳性癌症的治疗性疫苗ღ◈✿。人乳头瘤病毒（HPV）感染与多种癌症的发生密切相关ღ◈✿，如宫颈癌ღ◈✿、头颈部鳞状细胞癌等太阳成ღ◈✿，因此开发针对HPV的疫苗具有重要的公共卫生意义ღ◈✿。
VERSATILE-002研究ღ◈✿：PDS0101联合帕博利珠单抗在HPV16阳性复发/转移性头颈部鳞癌患者的II期结果
VERSATILE-002（NCT04260126）是一项单臂II期研究ღ◈✿，重点评估了PDS0101联合帕博利珠单抗在HPV16阳性复发/转移性头颈部鳞癌患者中的生存获益ღ◈✿。
MC200710研究ღ◈✿：PDS0101疫苗单药或联合帕博利珠单抗治疗局部晚期HPV相关口咽癌的II期结果
MC200710研究是一项II期前瞻性试验ღ◈✿，评估治疗性疫苗PDS0101在局部晚期HPV相关口咽癌手术或放疗前单独或联合帕博利珠单抗的使用ღ◈✿。两种方案ღ◈✿：单独使用PDS0101两个周期和PDS0101联合使用帕博利珠单抗两个周期均显示出临床活性ღ◈✿。
在单独使用PDS0101治疗的患者中ღ◈✿，70%的患者病情稳定一个男孩子顶哭另一个男孩子ღ◈✿。在接受PDS0101 + 帕博利珠单抗治疗的组中ღ◈✿，100%的患者达到了疾病稳定或部分缓解ღ◈✿。联合治疗达到了研究的主要终点ღ◈✿，循环肿瘤DNA（ctDNA）反应降低了50%ღ◈✿。
这些发现表明ღ◈✿，PDS0101疫苗无论是单独使用还是与派姆单抗联合使用ღ◈✿，在治疗HPV阳性癌症方面都表现出显著的疗效太阳成ღ◈✿。它显著提高了患者的生存率和应答率太阳成ღ◈✿，为HPV阳性癌症患者的治疗提供了新的希望ღ◈✿。
癌症疫苗作为一种新兴的癌症治疗手段ღ◈✿，近年来取得了令人瞩目的进展ღ◈✿。它通过激活人体自身免疫系统特异性识别并攻击癌细胞ღ◈✿，具有副作用小ღ◈✿、疗效持久等优势ღ◈✿。本文介绍的多种肿瘤疫苗均在临床试验中取得了鼓舞人心的成果ღ◈✿，为不同类型癌症患者带来了新的治疗选择和生存希望ღ◈✿。然而ღ◈✿，肿瘤疫苗的研发与应用仍面临诸多挑战ღ◈✿，如疫苗的安全性ღ◈✿、有效性及成本等问题ღ◈✿。未来需要研究人员ღ◈✿、临床医生和社会各界的共同努力ღ◈✿，持续推进肿瘤疫苗的研发与应用ღ◈✿，为攻克癌症难题作出更大贡献ღ◈✿。
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